工程问题
复杂工程中的知识往往分散在文档、表格和不同系统之间。设计输入、风险、控制措施与验证证据之间的关系，通常依赖人工维护。
- 工程知识分散，难以复用
- 设计、风险、控制与验证证据之间的关系薄弱
- 工程与法规文档存在重复手工工作
- 设计或工艺参数变更后，保持一致性的成本高
- 工程决策与支持证据之间的追溯有限
PEKS 的方法
PEKS 从工程证据出发，将其组织为结构化知识，再通过明确的关系连接风险、控制与验证活动。AI 用于辅助组织、分析与文档工作流；工程判断与批准仍由具备资质的人员完成。
- 证据采集与归一化
- 工程实体与关系建模
- 控制与验证映射
- AI 辅助工作流
- 人工审查与责任边界
PEKS Platform
PEKS Platform 是 PEKS 品牌下的产品与技术实现，当前重点探索风险管理工程工作流（PEKS RMF Core）。所有能力均按“可演示 / 开发中 / 规划中 / 概念研究”标注，不把规划能力写成现有功能。
FDE & Expertise
FDE & Expertise 呈现支撑 PEKS 的真实工程经验、制造与验证实践，以及行业 FDE 实现方法。个人任职经历与 PEKS 独立开发分别归属，不相互替代。
合作
如你希望讨论医疗器械研发、风险管理、工程文档或 AI 辅助工作流，可通过电子邮件联系。